Epiical

 

Colaboração com o Consórcio EPIICAL e a Fundação PENTA (Paediatric European Network for Treatment of AIDS)- Italia

Desde Maio 2016, a F.Ariel faz parte do Consórcio EPIICAL –Early treated Perinatally HIV Infected individuals: Improving Children´s Actual Life – (Crianças Infectadas por HIV no período perinatal tratadas precocemente: melhorando a vida das crianças). A parceria é financiada pela ViiV através de PENTA-ID. Neste momento estamos no segundo ciclo de financiamento, de 2020 a 2024, com o EPIICAL 2.

O EPIICAL surgiu por necessidade de se definirem estratégias de tratamento, que facilitem uma remissão virológica de longa duração, sem tratamento antirretroviral (TARV), em crianças e adolescentes. Neste momento, o TARV para as crianças é para toda a vida com os sobejamente conhecidos desafios da adesão, falência virológica, resistência, e toxicidade a longo prazo.

O Consórcio inclui 26 Instituições Internacionais que conduzem pesquisas e ensaios clínicos em crianças e adolescentes vivendo com HIV. As diferentes instituições são complementares na experiência na área clínica, imunológica e virológica da infecção por HIV em crianças.

É um consórcio abrangente e equilibrado incluindo laboratórios de pesquisa e centros clínicos na Europa, América do Norte e do Sul, África e Ásia. Tem acesso a dados exclusivos de múltiplas coortes de crianças infectadas por via vertical, que iniciaram TARV precocemente e/ou tiveram interrupção do TARV.

OBJECTIVOS DO PROJECTO EPIICAL

  1. Desenvolver novas estratégias de tratamento que determinam a remissão virológica.
  2. Avaliar estratégias de tratamento TARV combinado com outras terapias como por exemplo as vacinas terapêuticas para optimizar o manejo de crianças infetadas por HIV.

ACTIVIDADES PRINCIPAIS DO PROJECTO

  1. Descrever as características virológicas, imunológicas e transcriptomicas da condição de supressão viral nas crianças infectadas no período perinatal e tratadas precocemente.
  2. Desenvolver modelos predictivos das dinâmicas virológica e imunológica, associadas a resposta positiva ao TARV precoce e a interrupção do tratamento.
  3. Testar tratamentos inovadores em estado de prova de conceito com o objectivo de induzir os perfis virológico, imunológico e transcriptomico equivalentes aqueles definidos nos modelos predictivos.

RESULTADOS ESPERADOS

  • Obter dados virológicos únicos sobre o reservatório do HIV e sua evolução apos início precoce e interrupção do TARV.
  • Estes dados serão combinados com dados imunológicos e transcriptomicos para desenvolver um modelo predictivo que possa identificar fatores associados a uma supressão virológica óptima.
  • Selecionar e testar novas estratégias de tratamento para induzir a remissão virológica em crianças.

ESTUDOS EM CURSO em Moçambique

  1. EARTH
  2. Social Behavioural Research Sub study (SBR)
  3. CARMA Global (vai iniciar em Junho 2023)

 

  1. EARTH – Early Anti-Retroviral Treatment in HIV-perinatally infected Children. Tratamento antiretrovial em crianças infectadas por HIV no período perinatal

Objectivo: descrever a história virológica, imunológica e clínica, das crianças que iniciam TARV com idade ≤ 6 meses para identificar os que terão um excelente controle do vírus aos 2 e 4 anos de idade.

Tipo de estudo: prospectivo multicêntrico (Moçambique; África do Sul; Mali; Uganda)

Inicio: Agosto 2018. Local: Província de Maputo

Estado atual do estudo: recrutamento terminado em Maio 2021. Foram recrutadas 36 crianças, 10 completaram o seguimento, 9 estão em seguimento e todas tem carga viral suprimida (7 saíram, 3 transferidas, 4 faleceram, 2 HIV negativo). Os melhores resultados deste semestre são atribuídos em grande parte ao novo medicamento que as crianças iniciaram.

  1. Estudo Socio-Comportamental – Social Behavioural Research Substudy (SBR)

Objectivo: Estudar barreiras e facilitadores para a adesão e retenção dos cuidadores das crianças que iniciaram TARV precocemente e sua atitude em relação a pesquisas futuras sobre a cura do HIV.

Tipo de estudo: qualitativo multicêntrico (Moçambique; África do Sul)

Participantes: mães, cuidador legal ou outro cuidador primário das crianças recrutadas no estudo EARTH.

Estado atual: os dados dos questionários e entrevistas administrados aos cuidadores foram analisados e é atualmente em curso o desenvolvimento de 2 manuscritos.

  1. 3. CARMA Global – Child and Adolescent Research Moving towards Alternative Interventions (Pesquisa com crianças e adolescentes rumo a intervenções alternativas)

Objectvo: Caracterizar a funcionalidade do reservatório viral em crianças tratadas precocemente que estão em TARV por 7 ou mais anos e que estão atualmente suprimidas

Tipo de estudo: transversal, multi-países, multicêntrico (Moçambique; África do Sul; Uganda)

Local: Província de Maputo

Estado atual do estudo: recebida aprovação do protocolo do Comité Nacional de Bioética em Saúde; início do recrutamento esperado para Junho 2023.

 

PUBLICAÇÕES

Publicações: 3 manuscritos em elaboração

Manuscriptos publicados com co-autoria da F.Ariel.

Fernández-Luis S, Lain MG et al. EPIICAL Consórcio.  Optimizing the World Health Organization algorithm for HIV vertical transmission risk assessment by adding maternal self-reported antiretroviral therapy adherence. BMC Public Health (2022) 22:1312

Dominguez-Rodriguez S, Serna-Pascual M, Oletto A, Barnabas S, Zuidewind P, Dobbels E, et al. (2022) Machine learning outperformed logistic regression classification even with limit sample size: A model to predict pediatric HIV mortality and clinical progression to AIDS. PLoS ONE 17(10): e0276116. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0276116

Abstracts

Mortality linked to higher inflammation in kids with perinatal HIV – CROI 2023 -Poster presentation

Probability of AIDS and non-AIDS-related mortality of early-treated children living with HIV-1 – Poster presentation AIDS 2022. Bréhin C, Tagarro A,  Domínguez-Rodríguez S,  Kuhn L,  Nhampossa T,  Otwombe K,  Janse van Rensburg A,  Klein N,  Lain M.G,  Maiga AI,  Giaquinto C,  Rossi P, Rojo P, EPIICAL Consortium

Joint evolution of CD4 and Viral load trajectories over 2 years in an early-treated pediatric African cohort- Poster presentation AIDS 2022. Dominguez-Rodriguez S, Ballesteros Á, Kuhn L, Nhampossa T, Otwombe K, Shaun Barnabas S,  Klein N, Lain M.G, Giaquinto C,  Rossi P, Rojo P, Tagarro A, EPIICAL Consortium

2-YEAR OUTCOME OF EARLY TREATED INFANTS IN SUB-SAHARIAN AFRICA – CROI 2022 –  poster presentation. A Tagarro, S Domínguez-Rodríguez, L Kuhn, T Nhampossa, K Otwombe, A Janse van Rensburg, N Klein, MG Lain, AI Maiga, C Brehin, C Giaquinto, P Rossi, P Rojo –

Poor outcome in early-treated HIV perinatally infected infants in Africa. CROI 2020, Poster. A Tagarro, S Domínguez-Rodríguez , AViolari , M Cotton , T Nhampossa, N Klein , N Ramsagar, A Janse Van Rensburg , O Behuhuma , P Vaz, A Oletto, P Palma , P Rossi, P Rojo , on behalf of the EPIICAL Consórcio.

Mothers Adherence helps identifying more infants in need of extended prophylaxis. CROI 2020, Poster-S.Dominquez, P.Rojo Conejo, M.G.Lain, A.Liberty, S.Barnabas, E.Lopez Varela, K.N.Otwombe, S.Danaviah, E.Nastuoli, M.Serna Pascual, V.Gianuzzi, C.Giaquinto, L.Khun, A.Tagarro, for the EPIICAL Consórcio.

A Machine Learning Approach for Predicting Probability of Death or Disease Progression in an Early-Treated Pediatric African cohort. 23rd INTERNATIONAL AIDS CONFERENCE (AIDS 2020) | 6-10 JULY 2020S Domínguez-Rodríguez, A Tagarro, M Serna Pascual, K Otwombe, A Violari, S Fernández, T Nhampossa, MG Lain, P Vaz, NO Behuhuma, S Danaviah, E Dobbels, S Barnabas, N Cotugno, P Zangari, P Palma, A Oletto, A Nardone, E Nastouli, M Spyer, L Kuhn, P Rossi, C Giaquinto, P Rojo on behalf of EPIICAL Consórcio.

 

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