Colaboração com a Universidade de Miami- Estados Unidos e o Hospital Bambino Gesú-Roma-Italia

A F.Ariel está a colaborar com a Universidade de Miami e o Hospital Bambino Gesú de Roma desde 2016, no âmbito do protocolo de pesquisa “Imunidade e persistência do HIV nas crianças infectadas no período perinatal’’ financiado pelo Instituto Nacional de Saude (NIH) dos Estados Unidos, aprovado pelo CNBS de Moçambique e iniciado em 2017.

Objectivo geral do estudo

Através do estudo espera-se gerar conhecimento sobre os mecanismos imunológicos para obter a remissão e/ou erradicação do HIV, assim como conhecimento para o desenvolvimento de uma vacina terapêutica para as crianças vivendo com HIV.

Locais do estudo em Moçambique: Unidades Sanitárias da Província de Maputo para o recrutamento das crianças e Instituto Nacional de Saúde para o processamento e armazenamento das amostras.

Estado atual do estudo

O estudo iniciou em 2017, o recrutamento das crianças completou-se em 2021. O financiamento concluiu-se no dia 31 de Maio 2022. Há previsão de continuar o seguimento para um ano adicional para as crianças HIV positivas e até outubro 2022 para completar o seguimento das crianças não expostas ao HIV.

• Crianças HIV positivas em seguimento: 24 e todas atingiram a o controle virológico/supressão viral
• Crianças expostas ao HIV não infectadas: recrutamento e seguimento concluídos apos 24 meses.
• Crianças não expostas ao HIV: recrutadas 37; completaram o seguimento: 8; deixaram o estudo antes de completar: 23 depois da primeira visita, 6 apos 5-18 meses de seguimento

Próximos passos:

• Em curso nos laboratórios de Miami e Roma a análise da resposta virológica e da resposta de anticorpos ás vacinas de rotina apos 24-48 meses de seguimento
• Continuação do seguimento do grupo de crianças HIV positiva com o fundo adicional e inclusão das crianças do outro estudo EARTH – Early Anti-Retroviral Treatment in HIV-perinatally infected Children – Tratamento antiretrovial em crianças infectadas por HIV no período perinatal que já acabaram o seguimento e tem idade maior de 4 anos.
• Desenvolvimento em parceria com a Universidade de Miami de um protocolo novo para a continuação do seguimento destas crianças para ser submetido no segundo semestre de 2023 ao Instituto Nacional de Saúde dos Estado Unidos

PUBLICAÇÕES

Manuscritos

1. K. Koofhethile, S. Rinaldi, Y. Rassadkina, V.B. Dinh , C. Gao , S. Pallikkuth , P. Garcia-Broncano , L. R. de Armas, R. Pahwa , N. Cotugno, P. Vaz, M.G. Lain, P. Palma, X.G. Yu, R. Shapiro, S. Pahwa, M. Lichterfeld, HIV-1 reservoir evolution in infants infected with clade C from Mozambique. International Journal of Infectious Diseases 127 (2023) 129–136.

2. Lain, M.G.; Vaz, P.; Sanna, M.; Ismael, N.; Chicumbe, S.; Simione, T.B.; Cantarutti, A.; Porcu, G.; Rinaldi, S.; de Armas, L.; et al. Viral Response among Early Treated HIV Perinatally Infected Infants: Description of a Cohort in Southern Mozambique. Healthcare 2022, 10, 2156.
3. Lain MG et al. Caregivers’ psychosocial assessment for identifying HIV-infected infants at risk of poor treatment adherence: an exploratory study in southern Mozambique, AIDS Care (2022)
4. Rinaldi S., Pallikkuth S., Cameron M., De Armas L.R., Cotugno N., Dinh V., Pahwa R., Richardson B., Saini S.R., Rocca S., Lain M.G., Williams S.L., Palma P, Pahwa S. Impact of Early antiretroviral Therapy Initiation on HIV-Specific CD4 and CD8 T Cell Function in Perinatally Infected Children. J Immunol February 1, 2020, 204 (3) 540-549

1 Manuscripto aceite para publicação no jornal The Lancet Child & Adolescent Health

1. Cotugno; S.Pallikkuth; M.Sanna; D. Vinh Ben; L. De Armas; S. Rinaldi; S. Davis; G. Linardos; G. Rubens Pascucci; R. Pahwa; N. Sitoe; P. Vaz; P. Rossi; M.G. Lain; P. Palma; S. Pahwa. B CELL IMMUNITY AND VACCINE INDUCED ANTIBODY PROTECTION REVEAL THE INEFFICACY OF CURRENT VACCINATION SCHEDULE IN INFANTS WITH PERINATAL HIV INFECTION IN MOZAMBIQUE, AFRICA

Abstracts

Vinh Dinh, Lesley de Armas, Suresh Pallikkuth, Rajendra Pahwa, Christine Dang, Stefano Rinaldi, Nicola Cotugno, Paolo Palma, Nadia Sitoe, Paula Vaz, Maria Grazia Lain and Savita Pahwa. Viral Response and Pre-treatment Drug Resistance Among Early Treated HIV Perinatally Infected Infants: Description of a Cohort in Southern Mozambique – INTEREST 2023

Maria Grazia Lain, Paula Vaz, Marco Sanna, Nalia Ismael, Sérgio Chicumbe, Teresa Beatriz Simione, Stefano Rinaldi, Lesley de Armas, Vinh Dinh, Suresh Pallikkuth, Rajendra Pahwa, Paolo Palma, Nicola Cotugno, Savita Pahwa. The effect of HIV infection at Pre-ART initiation on the early innate immune system. INTEREST 2023

Lesley de Armas, Vinh Dinh, Stefano Rinaldi, Suresh Pallikkuth, Paula Vaz, Nadia Sitoe, Nicola Cotugno, Rajendra Pahwa, Maria Grazia Lain, Paolo Palma and Savita Pahwa LONGITUDINAL ANALYSIS OF MARKERS OF MICROBIAL TRANSLOCATION IN EARLY TREATED INFANTS – CROI 22

S Rinaldi, VB Dinh, S Pallikkuth, L D. Armas, N Sitoe, R Pahwa, N Cotugno, P Vaz, P Palma, MG Lain, SG Pahwa. EFFECT OF HIV ON IMMUNE ACTIVATION AND EXHAUSTION IN CD4 AND CD8 T CELLS IN INFANTS“ (ID 2238), virtual CROI 2021.

VB Dinh, S Rinaldi, S Pallikkuth, LD. Armas, N Sitoe, R Pahwa, N Cotugno, P Vaz, P Palma, MG Lain, SG Pahwa. EFFECT OF HIV ON THE DISTRIBUTION OF NK CELL SUBSETS AND THEIR PHENOTYPE IN INFANTS” (ID 2432).  virtual CROI 2021.

Dinh V, Dang C, Rinaldi S, Lain M, Pahwa R, Pallikkuth S, De Armas L, Cotugno N, Palma P, Cardoso L, Pahwa S. Effect of HIV on the distribution of NK cell subsets and their phenotype in infants pre-ART initiation and at 10 months of age – 13th International Workshop on HIV Pediatrics 2021-Abstract book

CK Koofhethile, S Rinaldi, Y Rassadkina, VB Dinh, C Gao, S Pallikkuth, P Garcia-Broncano, L De Armas, R Pahwa, N Cotugno, MG Lain, P Palma, R Shapiro, SG. Pahwa, M Lichterfeld.  DYNAMICS OF INTACT PROVIRAL SEQUENCES IN EARLY TREATED HIV-1 CLADE C–INFECTED INFANTS (ID 1858), virtual CROI 2021.

M.G.Lain, P.Vaz, N.Ismael , A.Cantarutti , G.Porcu , P.Palma , N.Cotugno, D.Bila, S.Rinaldi, S.Pallikkuth, R.Pahwa, E.Taibo, E.Karajeanes, C.Giaquinto, S.Pahwa. Viral response in HIV-infected infants starting ART at 1 month in southern Mozambique. CROI 2020, Poster 0807.

S.Rinaldi, N.Cotugno, E.Morrochi, S.Pallikkuth, R.Pahwa, M.G.Lain, M.Cameron, P.Palma, Effect of early treatment initiation on HIV-specific T cells immune response in children with perinatal HIV infection. Miami Winter Symposium-Evolving Concepts in HIV & Emerging Viral Infections. January 2019 Miami -USA. Poster P2.28